特此通告。
附件:1.醫療器械臨床評價技術指導原則
2.決策是否開展醫療器械臨床試驗技術指導原則
3.醫療器械臨床評價等同性論證技術指導原則
4.醫療器械注冊申報臨床評價報告技術指導原則
5.列入免于臨床評價醫療器械目錄產品對比說明技術指導原則
國家藥監局
2021年9月18日
國家藥品監督管理局2021年第73號通告附件1.docx
國家藥品監督管理局2021年第73號通告附件2.docx
國家藥品監督管理局2021年第73號通告附件3.docx
國家藥品監督管理局2021年第73號通告附件4.docx
國家藥品監督管理局2021年第73號通告附件5.docx
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